Новые импортные лекарства в 2016 году не будут допущены на российский рынок

Иностранные производители не могут начать регистрацию новых препаратов, не получив предварительно заключения о соответствии

Новые импортные лекарства в 2016 году не будут допущены на российский рынок

С 1 января иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, пишет постановлению правительства от 3 декабря, импортные лекарства не будут допускаться к госзакупкам при наличии двух и более заявок на поставку из Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Нормативно-правовые акты, необходимые для определения порядка выдачи заключений о соответствии, формы заявления на проведение инспекции и прочее еще не готовы. В результате сейчас учреждений, которые могли бы осуществлять прием заявлений от производителей и заключать договоры на проведение инспекции их площадок, не существуют.

Фото: hawken.edu